药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件培训

来源: 发布时间:2021-10-21

《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。


《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。 医疗器械软件正版下载。药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件培训

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千方百剂医疗器械软件针对目前经营医疗器械的企业做了信息化程度的调研

1、中小器械客户,大部分还是以应对政策为主,特别是购买单机版的客户。但是也有部分,是真实的在使用软件,管理好内部进销存2、80%的客户对系统功能要求很简单,进销存能够满足基本的功能需求,和能够满足药监检查需要的内容,比如:三类序列号这部分,要打印出来等等

3、大客户会对软件有精细化要求,这部分客户考虑定制和增值插件来解决

所以

为了迎接医疗器械行业市场美好的未来,更早的规范自己首先从企业信息化入手:从应对检查到规范使用 南京医疗协会要求的管家婆千方百剂医疗器械软件什么价格医疗器械软件哪家好用?

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管家婆软件千方百剂医疗器械管理系统介绍

    根据食药监《医疗器械经营质量管理规范》,规定了三类器械经营企业应建立计算机系统管理系统,,千方百剂医疗器械管理软件符合医疗器械经营质量管理规范--第四章第四十二条。第四十二条经营第三类医疗器械企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

计算机信息管理系统应当满足医疗器械经营质量管理要求并具有以下功能:

-----千方百剂医疗器械管理软件功能细节实现如下

(一)系统硬件设施和网络环境要求:有支持系统正常运行的计算机设备,有稳定、安全的网络环境和安全可靠的信息平台,有实现部门间、岗位间信息传输和数据共享的网络环境,有符合医疗器械经营质量管理要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库;

批次码应用

启用批次码:菜单:系统设置中GSP相关设置:使用批次码管理

规则设置:菜单:基本信息->批次码管理:批次码生成规则设置(支持普通批次码和器械标识码规则),批次码打印设置

扫批次码:所有单据表头有扫码的输入框都支持直接扫批次码,如果批次码生成规则中没有序列号项,则批次码扫码不需要再设置任何扫码规则

入库操作:入库自动根据批次码规则生成批次码;支持单据:采购入库单、受托代销入库单、获赠单、其他入库单、批号修改单、商品拆装单 医疗器械软件管理系统。

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千方百剂医疗器械专业版符合医疗器械经营质量监管全部要求,合计300多项功能覆盖专业版全部功能,额外增加以下功能:上下游业务协作,支持您企业和上游供货者、下游购货者系统间数据互相自动推送采购合同管理、销售合同管理业务单据灵活导出EXCEL提供产品流通标签(含条码)打印出库单据、移库单据及流通标签批量打印和导出扫码自动识别发票信息预付款管理销售人员主动申请开票,财务人员按需开票支持自定义产品首营、采购订单及客户订单扩展属性支持对接第三方物流开放经销商在线订单管理系统千方百剂医疗器械软件符合药监局要求吗?无锡药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件联系人

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(二)系统具有建立医疗器械产品信息、生产企业信息、供货者信息、购货者信息等基本信息数据库的功能


(三)系统具有对供货者、产品、购货者合法性、有效性等首营审核控制的功能,可根据管理权限建立首营审核流程,建立首营审核资质档案;


(四)系统具有对有时效及范围要求的首营审核资质档案(产品注册证、生产许可证效期和范围、经营许可证效期和范围、委托书等)进行提前预警,超时效或超范围自动控制和锁定功能;


(五)系统具有对库存医疗器械的有效期进行自动和控制功能,有近效期提示、预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售;

(六)系统可依据首营审核信息,自动生成并打印经营环节的采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核、运输、售后、销后退回等信息记录,记录内容应当包含本实施细则中相关记录项目和内容。系统能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效,实现经营质量追溯;


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