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来源: 发布时间:2021-10-23

许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。跨行政区域设置库房的,应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核,并作出准予变更或者不予变更的决定;需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的,自收到变更申请之日起30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由并告知申请人。变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限不变。千方百剂医疗器械软件好用吗?扬州UDI管理的管家婆千方百剂医疗器械软件欢迎咨询

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(二)系统具有建立医疗器械产品信息、生产企业信息、供货者信息、购货者信息等基本信息数据库的功能


(三)系统具有对供货者、产品、购货者合法性、有效性等首营审核控制的功能,可根据管理权限建立首营审核流程,建立首营审核资质档案;


(四)系统具有对有时效及范围要求的首营审核资质档案(产品注册证、生产许可证效期和范围、经营许可证效期和范围、委托书等)进行提前预警,超时效或超范围自动控制和锁定功能;


(五)系统具有对库存医疗器械的有效期进行自动和控制功能,有近效期提示、预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售;

(六)系统可依据首营审核信息,自动生成并打印经营环节的采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核、运输、售后、销后退回等信息记录,记录内容应当包含本实施细则中相关记录项目和内容。系统能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效,实现经营质量追溯;


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在《千方百剂II医药管理系统TOP》系统中为何会出现负的应收及应付款?答:在《千方百剂II医药管理系统TOP》系统中如果发生了红字反冲单据,则有可能出现应收款或应付款为负数的情况,这是一种正常现象,负的应收款实际为正的应付款,而负的应付款实际为正的应收款,出现这种情况可使用会计凭证进行两个会计科目间的调整。调整后不会影响资产负债及损益表。


使用GSP管理,能否录入使用软件前的相关GSP报表?答:可以。但在单据录入时,只能手工录入而无法使用调单功能

从事医疗器械经营,应当具备以下条件:

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 千方百剂医疗器械软件服务电话有吗?

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医疗器械:是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。《医疗器械监督管理条例》类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理 千方百剂医疗器械软件操作步骤。无锡符合药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件价格

中小型医疗器械批发企业。扬州UDI管理的管家婆千方百剂医疗器械软件欢迎咨询

系统对[采购管理]、[进货退货]、[销售管理]、[销售退货]、[配送出库]、[配送退货]、[商品代销]等各个模块分别采用质量管理系统设置。扩展性:通过任我行自主的研发平台,系统能够根据用户自身的需要,自由扩展。一方面信息字段自定义,二方面报表自定义字段和公式,三方面报表自由组织统计分析。通过各种预留的通道,能够快速扩展出用户需要的应用。性:你想要控制的,我们都能够帮你控制到。通过基本信息字段化、报表字段的权限约束,让你的每一信息都能够身在控制体系,约束。扬州UDI管理的管家婆千方百剂医疗器械软件欢迎咨询

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