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来源: 发布时间:2021-11-03

新设立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。

登记事项变更的,医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。

因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当依照本办法规定申请变更许可;因企业分立、合并而解散的,应当申请注销《医疗器械经营许可证》;因企业分立、合并而新设立的,应当申请办理《医疗器械经营许可证》

医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案

《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查,在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续,延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延续,并书面说明理由。逾期未作出决定的,视为准予延续。 千方百剂医疗器械软件服务电话有吗?杭州药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件欢迎咨询

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委托与借还

在对医院等医疗机构销售业务环节,基本是采用先发货,使用后再付款的模式,那在系统中可以用委托与借还业务来管理;

委托与借还的差别:

委托出库价格直接走价格体系,终结算价格可以在委托结算中的修改;借出出库时候使用库存成本价出库,终结算价格在借转销售单中确定;

以借还业务为例的业务流程:

第一步:开商品借出单;入口:库存管理->借出管理->商品借出单;

第二步:当医院还回商品时使用借出还回单;入口:库存管理->借出管理->借出还回单

第三步:当医院已经使用了商品时使用借转销售单;入口:库存管理->借出管理->借转销售单;

《千方百剂医药管理系统-医疗器械版》是针对医疗器械企业经营管理而开发的专业软件,为经营一类、二类、三类医疗器械的批发公司,以及经营三类植入类医疗器械的批发公司、经营体外诊断试剂的批发公司、售卖隐形眼镜的眼镜店、或兼营器械与药品的单体药店、零售连锁企业,提供有针对性的企业管理解决方案。结合新版医疗器械经营质量管理规范,集购销存和财务于一体,在解决企业管理问题的同时,也为监管部门提供监查数据,一举两得,共同为医疗器械的质量安全做出贡献。目前,《千方百剂医药管理系统-医疗器械版》已经成功应用于国内近四千家医疗器械经营企业,在行业享有良好的口碑。千方百剂是医疗器械软件吗?

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      首营商品审批表位于GSP管理-检查与验收,在列表界面点击添加或者修改。可以进入首营商品审批表。商品购进时,需要填写首营商品审批表。本表必须采购员、采购部、财务部、质量部、质量负责人、总经理进行签字才能完成审批。本表审核完成后会自动新增对应商品的质量档案表。审批分三部分:第1部分为:商品信息部分。第2部分为:签字部分。第3部分为:按键功能


第1部分中“商品的性能、质量用途”、“注册证”与“有效期至”、“物价批文”与“有效期至”、“质量标准”、“包装、说明书”、“正常厂价”、“采购实价”为手工填写在首营商品审批表的项目。“供货企业”为选择往来单位中企业。剩下的部分都是读取的第3部分【商品信息F12】中的内容。

第2部分的签字必须按从左到右的顺序依次签字。签过字的意见、名字、日期就不能再修改。第3部分的按键:【商品信息F12】读取的商品字典的内容。【商品证照F11】读取的是检验报告、商品图片的内容。【厂商证照】读取的【商品信息】中选择的厂商的营业执照、厂商的生产许可证。检验报告、厂商的营业执照、厂商的生产许可证内容都是可以在打印管理器中选中并打印。


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应用价值

安全灵活的药品管理

药品信息分为基本信息、价格信息、辅助信息以及新增验收四部分,包括批次、批号、有效期、生产日期等,方便用户灵活快速完成相关业务

丰富多样的GSP报表

系统提供包括管理职责、人员与培训、售后服务、设备与设施、检查验收、储存与养护及出库管理等七大模块的一系列报表200余种,且将进销存、配送、财务和GSP管理有机结合,提供GSP关联设置,实现全程信息化管理

严格的效期管理

批号、有效期管理贯穿药品流转的全过程,并配有预警功能,避免药品过期给企业造成资金损失,防止售出过期药品影响企业形象 杭州药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件欢迎咨询

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